1.    Αν το εργαλείο ή προϊόν εισέρχεται μέσα στο δέρμα, ΔΕΝ είναι καλλυντικό, είναι Ιατρικό εργαλείο, βάσει Νόμου.
2.    Ένα ιατρικό εργαλείο ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ από το Νόμο να έχει CE ιατρικού εργαλείου, δηλαδή το σήμα CE να συνοδεύεται από ένα 4ψήφιο νούμερο.
3.    Tο αυθεντικό DERMAROLLER^® είναι η μόνη ιατρική συσκευή παγκοσμίως με πατενταρισμένο μηχανισμό ατραυματικών μικροακίδων για τη διαδερμική μεταφορά ουσιών και την αναπλαση του δέρματος, η οποία κατασκευάζεται σύμφωνα με τα Ευρωπαϊκά standards (GMP) MDD 93/42 EEU και έχει λάβει πιστοποίηση ως ιατρική συσκευή με πιστοποίηση ISO 13485 και Medical CE mark.
4.    Το αυθεντικό DERMAROLLER^® είναι καταγεγραμμένο στις Η.Π.Α στη λίστα του FDA και είναι ελεύθερη η διακίνηση και η διάθεση του στην Αμερικανική αγορά.

Σας παρέχουμε μια λίστα ενδείξεων που ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ να αναγράφεται επί της συσκευασίας κάθε Ιατρικού Εργαλείου και κάθε έλλειψη θα πρέπει να σας βάζει σε υποψίες για την ασφάλεια και νομιμότητα του εργαλείου:

•    Διεύθυνση του κατασκευαστή στην εξωτερική συσκευασία.
•    Χώρα προέλευσης
•    Διεύθυνση του εισαγωγέα στην εξωτερική συσκευασία
•    CE-mark με 4ψήφιο αριθμό
•    Ένδειξη αποστείρωσης (R) για γ-ακτινοβολία, (EO) για ethylene oxide
•    Το σήμα  που υποδηλώνει πως το εργαλείο είναι για μία χρήση μόνο.
•    Ημερομηνία παραγωγής και αποστείρωσης που υποδηλώνεται με το σχήμα 
•    Ημερομηνία λήξης της αποστείρωσης
•    Αριθμός LOT
•    Περιεχόμενο (τύπος, μοντέλο κ.α.)
•    Ελέγξτε για πιστοποιημένη συσκευασία αποστείρωσης
•    Οδηγίες χρήσης με CE-mark με 4ψήφιο στην αρχή του κειμένου.
•    Οι οδηγίες χρήσης πρέπει να είναι γραμμένες στα Ελληνικά, εκτός από τις υπόλοιπες γλώσσες.
•    Βεβαιωθείτε αν αναγράφεται πως το εργαλείο μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί.
•    Αν φέρει το λογότυπο  είναι παράνομο!
•    Αν φέρει το λογότυποείναι παράνομο και ενάντια στους Αμερικάνικους νόμους
•    Όρος KFDA (Korean FDA) είναι παντελώς άχρηστος και δεν αποτελεί οποιασδήποτε μορφής έγκριση για Ευρωπαϊκές χώρες.

Ζητάτε πάντα τα πιστοποιητικά που αποδεικνύουν πως τα εργαλεία που σας προτείνουν είναι πιστοποιημένα και εγκεκριμένα!

Μόνο το Medical DERMAROLLER^® είναι ασφαλές, νόμιμο και πιστοποιημένο.

ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Medical Dermaroller^®

Όλοι οι τύποι του Medical Dermaroller^® είναι συσκευασμένοι μέσα σε ειδική αποστειρωμένη συσκευασία French Arjo Film-Paper. Στη εσωτερική αποστειρωμένη συσκευασία αναγράφεται, ο τύπος του εργαλείου, το CE-mark με 4ψήφιο αριθμό, το σήμα  που υποδηλώνει πως το εργαλείο ειναι μίας χρήσης , ημερομηνία παραγωγής & αποστείρωσης που υποδηλώνεται με το σχήμα , ημερομηνία λήξης της αποστείρωσης & αριθμός LOT.

Στην εξωτερική συσκευασία αναγράφονται ΠΑΝΤΑ:

• Διεύθυνση του κατασκευαστή
• Χώρα προέλευσης
• CE-mark με 4ψήφιο αριθμό
• Ένδειξη αποστείρωσης (R)
• Το σήμα  που υποδηλώνει πως το εργαλείο είναι για μία χρήση μόνο.
• Ημερομηνία παραγωγής & αποστείρωσης που υποδηλώνεται με το σχήμα
• Ημερομηνία λήξης της αποστείρωσης
• Αριθμός LOT
• Περιεχόμενο (τύπος, μοντέλο κ.α.)

Στην εσωτερική ειδική θήκη αποστείρωσης, αναγράφονται πάντοτε οι λεπτομέρειες παραγωγής και αποστείρωσης.

Όλα τα εργαλέια Dermaroller^®, εκτός από το εργαλέιο Cosmetic Dermaroller^® έχουν ειδική προστατεθτική πλαστική συσκευασία που εξασφαλίζει πως σε καμία περίπτωση δεν θα τρυπηθεί η χάρτινη αποστειρωμένη συκευασία.

Cosmetic Dermaroller^® & Beauty Mouse^®

Το Cosmetic Dermaroller^® & Beauty Mouse^® προορίζονται για οικιακή χρήση και ειναι αυστηρά ατομικά εργαλεία.

Στην εξωτερική συσκευασία αναγράφονται ΠΑΝΤΑ:

• Διεύθυνση του κατασκευαστή
• Χώρα προέλευσης (Γαλλία-Γερμανία)
• Διεύθυνση του εισαγωγέα.
• CE-mark για εργαλεία αισθητικής.

 

Τα χρώματα των Cosmetic Dermaroller^® ποικίλουν (γκρι ανοιχτό - άσπρο, γκρι ανοιχτό - μοβ σκούρο, γκρι - φούξια) από τον κατασκευαστή. Σε ορισμένες παρτίδες, στα πλαϊνά του κυλίνδρου, δεν αναγράφεται το ενδεικτικό "Dermaroller^® Top Roll". 

 

Σημαντική σημείωση

Τα ακριβή χρώματα των προϊόντων - συσκευών ενδέχεται να ποικίλουν από τον κατασκευαστή. Η αυθεντική σειρά προϊόντων Dermaroller^® διατίθεται σε Ελλάδα και Ν.Α. Ευρώπη ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ και ΜΟΝΟ από την εταιρεία Dermamed Ο. Ε.